茶新那敏片说明书 

产品名称
通用名:茶新那敏片
曾用名:定喘止咳片
英文名:Aminophylline,Bromhexine and Chlorphenamine Tablets
汉语拼音:Chaxinnamin Pian
本品为复方制剂,其组分为每片含氨茶碱(以无水茶碱计)为75mg,盐酸溴己新15mg,马来酸氯苯那敏1.5mg。
[性状]
本品为白色或微黄色片。
[药理毒理]
氨茶碱对呼吸道平滑肌有直接促进松弛作用。其作用机制比较复杂,近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于
促进内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果,此外,茶碱是嘌呤受体阻滞剂,能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。
茶碱能增强膈肌收缩力,尤其在膈肌收缩无力时作用更显著,因此有益于改善呼吸功能。
盐酸溴己新具有粘痰溶解作用,主要作用于气管、支气管黏液腺体细胞,使之分泌黏性低的小分子黏蛋白,并因此使
粘痰减少、稀释,易于咳出。尚有促进呼吸道黏膜纤毛运动及有恶心性祛痰作用。
马来酸氯苯那敏为组胺H1受体阻断剂,可对抗组胺引起的微血管扩张和毛细血管通透性增加等过敏症状,还有较轻的镇
静及M胆碱受体阻断作用。
[适应症]
用于缓解支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等的喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘以及急、慢
性支气管炎,支气管扩张等有多量粘痰而不易咳出的患者。
[用法用量]口服。一次1~2片,一日3次或遵医嘱。
[不良反应]多见恶心、呕吐、易激动、失眠等,亦可出现心动过速、心率失常。
[禁忌]
1.对本品各成分过敏的患者禁用。
2.活动性消化道溃疡患者禁用。
3.未经控制的惊厥性疾病患者禁用。
[注意事项]
1.本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛的患者。
2.应定期监测血清茶碱浓度,以保证最大的疗效,而避免血药浓度过高。
3.肾功能或肝功能不全的患者,年龄超过55岁,特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭患
者,持续发热患者宜慎用。使用某些影响茶碱排泄的药物的患者,其茶碱清除率可能减低。在停用合并药物后,血清茶碱
浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。
4.茶碱制剂可致心率失常 和使原有的心率失常恶化;患者心率和(或)节律的任何改变均应进行监测和研究。
5.低氧血症、高血压病史的患者慎用本品。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
本品可通过胎盘屏障,也能分泌入乳汁,随乳汁排出,孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。
[儿童用药]
新生儿血浆清除率可降低,血清浓度增加,应慎用。
[老年患者用药]
老年人因血浆清除率降低,潜在毒性增加,55岁以上患者慎用。
[药物相互作用]
1.地尔硫卓、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢,与本品合用,增加本品血药浓度和毒性。
2.西米替丁可增加茶碱的血清浓度和(或)毒性。
3.某些抗菌药物,如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素;氟喹诺酮类的依诺沙星、环丙砂星、氧氟沙星、左
氧氟沙星;克林霉素、林可霉素等可降低茶碱血清清除率,增高其血药浓度。上述药物中尤以红霉素和依诺沙星为著,当
茶碱与上述药物合用时,应适当减量。
4.苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶,加快茶碱的肝清除率;茶碱也干扰苯妥英的吸收,两者血浆中浓度均下
降,合用时应调整剂量。
5.与锂盐合用,可使锂的肾排泄增加,影响锂盐的作用。
6.与美西律合用,可降低茶碱清除率,增加血浆中茶碱浓度,需调整剂量。
7.与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用,可增加茶碱作用和毒性。
8.溴己新能增加四环素类抗生素在支气管中的分布浓度,故与本品并用时能增强此类抗生素的疗效。
[贮藏] 遮光,密封保存。
[包装] 聚乙烯瓶装,每瓶装100片。
[有效期] 暂定2年。
[批准文号] 国药准字H33022179
[生产企业]
企业名称:浙江东日药业有限公司
地址:温州市永嘉县五尺工业小区 邮政编码:325113
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