国家药品监督管理局
国家药品标准
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WS-10001-(HD-1324)-2003

酚酞含片
Fentai Han Pian
本品含酚酞(C
20H14O4)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为浅红色片。
【鉴别】取本品的细粉适量,加氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液,酚酞即溶解成红色的溶液,再加过量的酸,红色即消失。
【检查】除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于酚酞50 mg),置碘瓶中,加10%碳酸钠溶液10 ml,加热使酚酞溶解,放冷,在再冰浴中放置10分钟后,精密加碘滴定液(0.1mol/L)25 ml,密塞,振摇1分钟,加盐酸9 ml与氯仿10 ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2 ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相当于3.979mg的C
20H14O4
【类别】刺激性泻药。
【规格】(1)0.1g (2) 0.2g
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【有效期】暂定2年
曾用名:果导片