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水飞蓟宾葡甲胺片说明书

【药品名称】
通用名称：水飞蓟宾葡甲胺片
英文名称：Silybin Meglumine　Tablets
汉语拼音：Shuifeijibinpujia’an Pian
【成份】 水飞蓟宾葡甲胺。
化学名称：2-〔2,3-Dihydro-2- (4-hydroxy- 3-methoxyphenyl) -3-（hydroxymethyl-1,4-benzodioxin-6-yl）-2,3-dihydro-3,5,7-trihydroxy-4H-1-benzopyran-4-one的葡甲胺盐。
化学结构式：

   分子式：C32H39O15N
 分子量：677.66
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。
【适应症】用于急、慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝损害的辅助治疗。
【规格】50mg　
【用法用量】口服。一日3次，一次2～4片，或遵医嘱。
【不良反应】偶见有头晕，上腹部不适等反应。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】1.药理
动物实验显示：本品可增高肝细胞的微粒体酶活性，加速肝的解毒能力；也可降低四氯化碳引起的大鼠血清谷-丙氨基转移酶增高作用；还可稳定四氯化碳、鬼笔碱、硫化乙酰胺、猪屎豆碱等肝脏毒物引起的各种类型的肝损伤的细胞膜，而达到明显的肝脏保护作用。
2.毒理
 ①小白鼠急性毒性试验的LD50值口服未能测出。
    ②狗的亚急性毒性试验：经口给药后，心、肺、肝、肾、胰、脾、肠、肾上腺等组织，均未见显著的变化。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】避光，密封，在干燥处保存。
【包装】铝塑包装，每板12片,每盒5板。
【有效期】24个月
【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第十册，标准编号：WS-10001-(HD-0926)-2002
【批准文号】国药准字H33022182
【药品上市许可持有人】
    名    称：浙江东日药业有限公司
    注册地址：温州市永嘉县五尺工业小区
邮政编码：325113
电话号码：0577-67178136  0577- 67178033   
传真号码：0577-67178355
网址：http://www.dryy.com.cn
【生产企业】                         
企业名称：浙江东日药业有限公司
生产地址：温州市永嘉县五尺工业小区       
邮政编码：325113
电话号码：0577-67178136  0577- 67178033
传真号码：0577-67178355
      网址：http://www.dryy.com.cn